Le bustine di nicotina, contenenti nicotina di grado farmaceutico e riempitivi di grado alimentare, sono un prodotto a ridotto rischio di danni che offre un'alternativa più sicura ai fumatori di sigarette. Una bustina permeabile posta tra la gengiva e la guancia rilascia lentamente la nicotina e, così facendo, elimina il processo di combustione.

Dal 2022, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha valutato e regolamentato l'ingresso e la commercializzazione di prodotti con nicotina diversi dal tabacco negli Stati Uniti. I produttori sono tenuti a fornire dati completi sulla composizione del prodotto e sui potenziali impatti sulla salute, oltre ad altri dati. Questi dati aiutano la FDA a valutare se i prodotti possono effettivamente contribuire a ridurre le malattie e i decessi legati al fumo.

Questo quadro normativo garantisce che le bustine di nicotina autorizzate siano soggette a standard rigorosi di sicurezza ed efficacia e spesso serve come misura di approvazione anche al di fuori del Paese. Nell'ambito di uno sforzo proporzionato al rischio per fornire ai fumatori alternative con minori danni e per il bene della salute pubblica, l'autorizzazione della FDA alle bustine di nicotina ha implicazioni significative per la regolamentazione del tabacco.

Tutte le bustine di tabacco che si trovano legalmente negli Stati Uniti hanno ricevuto l'autorizzazione pre-market dalla FDA. Pertanto, la FDA riconosce certamente le bustine di nicotina come un prodotto alternativo valido e approva quelle che soddisfano i suoi criteri.

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