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¿Las Bolsas De Nicotina Están Aprovadas Por La FDA?

Bolsas de nicotina, contienen nicotina de grado farmacéutico y relleno de grado alimenticio, son un producto de riesgo reducido que provee una alternativa más segura para los fumadores de tabaco. Una bolsa permeable colocada entre las encías y mejillas libera lentamente nicotina y al hacerlo elimina el proceso de combustión.

Desde 2022, la administración de alimentos y drogas de Estados Unidos (FDA) ha evaluado y regulado la entrada y publicitación de productos de nicotina sin tabaco dentro de los Estados Unidos, se requiere que los fabricantes provean datos comprensibles acerca de la composición, potenciales impactos a la salud, además de otros datos importantes. Estos datos ayudan a la FDA a evaluar si los productos pueden, en efecto ayudar a reducir enfermedades o muertes relacionadas a fumar.

Este marco regulatorio asegura que las bolsas de nicotina autorizadas son sujetas a rigurosos estándares de seguridad y efectividad - así mismo sirve también como una buena medida de aprobación fuera del país. Como parte de los esfuerzos de riesgo-apropiado para proveer alternativas de riesgo reducido para fumadores y en resguardo de la salud pública, la aprobación de la FDA de las bolsas de nicotina tiene implicaciones significativas con respecto a las regulaciones del tabaco.

Todos las bolsas de tabaco legalmente encontrados en los Estados Unidos han recibido autorización de premarket de la FDA. Por lo tanto, la FDA reconoce las bolsas de nicotina como una alternativa viable como producto y aprueba aquellas que cumplan los criterios.

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