Nikotinbeutel, die Nikotin in pharmazeutischer Qualität und Füllstoffe in Lebensmittelqualität enthalten, sind ein schadensminderndes Produkt, das eine sicherere Alternative für Zigarettenraucher darstellt. Ein durchlässiger Beutel, der zwischen Kaugummi und Wange platziert wird, setzt langsam Nikotin frei und eliminiert so den Verbrennungsprozess.

Seit 2022 bewertet und regelt die US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (US Food and Drug Administration (FDA)) die Zulassung und Vermarktung von Nicht-Tabak-Nikotinprodukten in den USA. Die Hersteller müssen unter anderem umfassende Daten zur Produktzusammensetzung und zu möglichen gesundheitlichen Auswirkungen vorlegen. Anhand dieser Daten kann die FDA beurteilen, ob die Produkte tatsächlich dazu beitragen können, rauchbedingte Krankheiten und Todesfälle zu verringern.

Dieser Rechtsrahmen stellt sicher, dass zugelassene Nikotinbeutel strengen Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards unterliegen - und dient oft auch als guter Maßstab für die Zulassung außerhalb des Landes. Im Rahmen einer risikoadäquaten Bemühung, Rauchern schadensmindernde Alternativen zu bieten, und im Interesse der öffentlichen Gesundheit hat die Zulassung von Nikotinbeuteln durch die FDA erhebliche Auswirkungen auf die Tabakregulierung.

Alle in den USA legal erhältlichen Tabakbeutel wurden von der FDA vor dem Inverkehrbringen zugelassen. Daher erkennt die FDA Nikotinbeutel durchaus als brauchbares Alternativprodukt an und genehmigt diejenigen, die ihren Kriterien entsprechen.

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